新鈺生技的生產規模從小型公克大至公噸級，提供non-GMP和GMP原料藥與醫藥中間體優質客製化製造，滿足臨床前試驗、臨床階段、以及新藥上市後的供應需求。
為了滿足臨床前試驗的需求，除了客製化生產（公克到公斤規模）以外我們也提供原料藥特徵及結構鑑定數據，讓研發人員進行如體外藥物代謝和相互作用、一般毒理學和遺傳毒性等的試驗。我們會使用已確效過的分析方法檢驗GLP批次，以確保數據的準確性和可靠性。
臨床批次製造
適時的藥物供應對臨床試驗進度很重要。除了以準時交貨為主要目標時，我們也會提供一些建議和想法，在適當的時候改善產品品質和優化製程增加產量。
開發穩定且可放大的製程時需要考慮關鍵性製程因數（CPP）和關鍵物料屬性（CMA），才能符合關鍵品質特性（CQA）。我們有著成功經驗，把實驗室開發的合成方法放大為數百公斤的原料藥與醫藥中間體生產。當合成方法從實驗室轉移至生產部時，工程師會調整和優化製程，例如避免管柱萃取純化、使用太高或太低反應溫度、或過度使用有害的有機溶劑。為了減少對環境造成負面影響，如果適用時會使用氫化反應，選擇比較環保和毒性較低的有機溶劑，且儘量回收並重複使用有機溶劑去減少廢物廢水的產生。
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